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ISO 9000 族标准

 

目前,ISO 9000 族包括:

一、ISO 9000 族(ISO 9000 family)

(a)ISO 9000 至ISO 9004 的所有国际标准,包括ISO 9000和ISO 9004的所有部分号国际标准;

(b)ISO 10001 至ISO 10020的所有国际标准;

(c)ISO 8402。

为开展质量管理,组织应使用ISO 9000 族国际标准,以便在“管理者推动(management motivated)”和“受益者推动(stakeholder motivated)”两种环境下开发、实施和改进它们的质量体系。  

纵观ISO 9000族国际标准,重点是强调顾客需要的满足、职能职责的确定和评价潜在风险和利益的重要性。在建立并保持一个有效的质量体系和不断改进质量体系时,应考虑所有这些方面。

ISO 9000 族标准目前分为核心标准、质量保证技术指南标准、质量管理补充标准、技术支撑标准和术语标准共五个部分。

 

二、核心标准——“ISO 9000系列标准”

1987版本ISO 9000系列的5个标准是ISO 9000族标准的核心,它们是:

ISO 9000 质量管理和质量保证标准——选择和使用指南

ISO 9001 质量体系——设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式

ISO 9002 质量体系——生产和安装的质量保证模式

ISO 9003 质量体系——最终检验和试验的质量保证模式

ISO 9004 质量管理和质量体系要素——指南

其中,在1994版本的编号中,ISO 9000已被ISO 9000-1代替,ISO 9004 已被ISO 9004-1 代替。

 

三、质量保证补充标准——ISO 9000- * 的部分标准

ISO 9000- * 的部分标准,以质量保证(QA)为出发点,指导供方证明其能力以及外部对其能力的评价。目前正式颁布的有以下几项标准:  

1、ISO 9000-1:1994 质量管理和质量保证标准 第一部分:选择和使用指南

该标准是ISO 9000 族标准的路线图,也是核心标准之一, 一方面它阐明与质量有关的基本概念以及这些概念之间的区别和相互联系;另一方面,它提供了ISO 9000 族质量管理和质量保证国际标准的选择和使用指南。任何一个打算建立和实施一个质量体系的组织,都应参照该指南标准。

 

2、ISO 9000-2:1993 质量管理和质量保证标准 第二部分:ISO 9001、ISO9002、ISO 9003的实施指南

该标准为质量保证标准中各条款的实施提供指南, 在开始实施质量保证标准初期特别有用。该标准主要面对以下用户:

(1)在应用ISO 9001、ISO 9002或ISO 9003的合同中直接涉及到的供方和需方;

(2)为供方提供原材料、半成品、设备、服务等并且受ISO 9001、ISO 9002或ISO 9003 影响的分承包方;

(3)需用要对在具体情况下实施ISO 9001、ISO 9002或ISO 9003 的要求的适宜性进行评估和交流的审核人员。

 

3、ISO 9003-3:1991 质量管理和质量保证标准 第三部分:ISO 9001在软件开发、供应和维护中的使用指南

由于软件不存在明显的生产阶段,因此软件的开发、供应和维护过程不同于大多数其它类型的工业产品。软件不会“耗损 (wear out)”,所以设计阶段的质量活动对产品最终质量来说是至关重要的。

本标准通过建议合适的控制方法,为组织在开发、供应和维护软件的过程中应用ISO 9001 提供指南。该标准适用于软件产品的下述环境:

(1)合同特别要求设计工作并对产品性能要求有原则规定或有待于确定;

(2)通过适当证实供方开发、供应和维护软件产品的能力,从而获得对其产品的信任。

 

4、ISO 9000-4:1993 质量管理和质量保证标准 第四部分:可信性大纲管理指南

可信性大纲是用于管理可信性的组织、结构、职责、程序、过程和资源。  

社会对服务,如运输、电力、通讯和信息等服务依赖性的增加,导致用户对服务质量的要求和期望越来越高。用于这些服务的产品可信性对其服务质量来说是一个主要的起作用的因素。

本国际标准在可信性大纲管理方面提供指南。它包括了对资源进行策划、组织、管理和控制的全面的可信性大纲的基本特性,以便生产出可靠的和可维修的产品。

该标准适用于在使用和维修阶段可信性是非常重要的那些硬件和软件产品。当供方需用要提供产品可靠性、维修性和可用性特性的保证时,应选择该标准。

 

四、质量管理补充标准——ISO 9004 - * 的部分标准

ISO 9004- * 的所有部分号标准,以质量管理(QM)为出发点,指导企业建立质量管理体系。目前正式颁布的有以下几项标准:

1、ISO 9004-1:1994 质量管理和质量体系要素 第一部分 :指南

该标准是ISO 9000 族核心标准之一。任何希望建立和实施一个质量体系的组织都应参照该指南标准。

为了实现其目标,组织应确保影响产品质量的所有技术、管理和人的因素处于受控状态,以防止出现任何可能的缺陷。

该标准列出了在产品寿命周期内、与所有阶段和活动有关的详细质量要素清单,以帮助组织选择和使用适合其需用要的要素。

2、ISO 9004-2:1991 质量管理和质量体系要素 第二部分:服务指南

提供服务或提供包括服务成分的产品的组织应参照该指南标准。

提供服务的特性不同于其它提供产品的特性,这些特性包括人员、等待时间、交付时间、卫生、可信任程度等到方面。顾客评价通常很客观,是衡量服务质量的最终标准。

该标准描述了适用于所有形式提供的服务的概念、原理和质量体系要素。

3、ISO 9004-3:1993 质量管理和质量体系要素 第三部分;流程性材料指南

产品(最终的或中间的)是由固体、液体、气体或其组合物所构成的那些组织应参照该指南标准。通常这些产品是以散装形式如管道、桶、袋 、箱或罐等形式交付。凭其性质,流程性(散装)材料在生产过程的重要阶段,对产品进行验证存在特有的困难,这就增加了使用统计抽样和评价程序并将其应用于过程间控制和最终产品鉴定的重要性。该标准对这种性质的产品所必需的过程控制、过程能力、设备控制和维护以及文件等方面提供指南。

4、ISO 9004-4:1993 质量管理和质量体系要素 第四部分:质量改进指南

任何希望改进其质量体系有效性的组织(不管它是否已经实施了一个正式的质量体系)应参照该指南标准。

组织的所有职能和所有管理层管理的恒定目标应该是致力于顾客满意和不断的质量改进。该标准描述了质量改进的基本概念、原理、管理指南和方法(工具和技术)。

 

五、技术支持标准——ISO 10001~ISO 10020的所有标准

这类标准主要是实施ISO 9000 族标准的技术指南。目前正式颁布的有以下几项标准:

1、ISO 10005:1995 质量管理——质量计划指南

2、ISO 10007:1995 质量管理——技术状态管理指南

3、ISO 10011-1:1990 质量体系审核指南 第一部分:审核

4、ISO 10011-2:1991 质量体系审核指南 第二部分:审核员的资格条件

5、ISO 10011-3:1991 质量体系审核指南 第三部分:审核工作管理

6、ISO 10012-1:1991 测量设备的质量保证要求 第一部分:测量、试验设备的管理

7、ISO 10013:1995 质量手册编制指南

 

六、术语标准——ISO 8402

ISO 8402:1994 质量管理和质量保证——词汇

该标准是在ISO 8402:1986 的基础上进行修订的。修订后词汇增至67条。

 

 

来源:北部湾水产信息网

      2002年12月29日

 

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